健康焦点第二批过度重复药品目录发布

11月17日，国家食品药品监督管理总局发布第二批过度重复药品品种目录，涉及品种44个。

本次目录遴选出具有相同活性成分、相同给药途径、药品批准文号数量在个～个之间的品种27个，包括庆大霉素、阿莫西林、甘露醇等；具有相同活性成分、相同给药途径、药品注册申请数量在30个～50个之间的品种17个，包括二甲双胍、氨氯地平、葡萄糖等。相较今年9月16日该局发布的第一批过度重复药品品种目录，本次目录的遴选门槛有所降低。首批重复药品品种目录中，已上市药品品种的遴选门槛为批准文号数量在个以上，申报注册药品品种的遴选门槛为注册申请数量在50个以上。

业内人士指出，发布过度重复药品品种目录，既可引导企业优先研发创新药和临床急需的仿制药，又有助提高药品审评审批效率。

一、过度重复的已上市药品品种目录

序号

活性成分通用名

给药途径

1

维生素B12

注射

2

庆大霉素

注射

3

维生素B2

口服

4

琥乙红霉素

口服

5

马来酸氯苯那敏/双氯芬酸/人工牛黄

口服

6

吡哌酸

口服

7

阿莫西林

口服

8

头孢哌酮钠/舒巴坦钠

注射

9

阿奇霉素

口服

10

小儿氨酚黄那敏

口服

11

林可霉素

口服

12

利巴韦林

注射

13

维生素B6

注射

14

利巴韦林

口服

15

头孢拉定

口服

16

马来酸氯苯那敏

口服

17

右旋糖酐40

注射

18

头孢呋辛

注射

19

干酵母

口服

20

硝苯地平

口服

21

阿司匹林/非那西丁/咖啡因

口服

22

卡托普利

口服

23

头孢他啶

注射

24

头孢曲松

注射

25

地塞米松磷酸钠

注射

26

小儿复方磺胺甲恶唑

口服

27

甘露醇

注射

注：相同活性成分、相同给药途径药品批准文号数量在至个之间。

二、过度重复申报注册的药品品种目录

序号

活性成分通用名

给药途径

1

头孢克肟

口服

2

缬沙坦

口服

3

头孢哌酮钠/他唑巴坦钠

注射

4

氨氯地平

口服

5

兰索拉唑

注射

6

氨溴索

口服

7

奥硝唑

注射

8

美洛西林钠/舒巴坦钠

注射

9

奥硝唑

口服

10

厄贝沙坦/氢氯噻嗪

口服

11

果糖/葡萄糖

注射

12

左旋氨氯地平

口服

13

兰索拉唑

口服

14

头孢呋辛酯

口服

15

二甲双胍

口服

16

头孢克洛

口服

17

非洛地平

口服

注：相同活性成分、相同给药途径药品注册申请数量在30至50个之间。

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长按







































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